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药品批准字号可否转让

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药品批准字号可否转让

是不可以的。某企业生产某种药品,经审查符合质量要求,主管机关才给予批号,批号代表这批产品是允许和达标的。把批号给了别人,怎么生产的、质量如何就没人监管了,这样很容易出质量事故。

不可以转让,因为国家卫健部门对药品监督是比较严肃的,批准字号是比较严格要求的,要符合标准条件的,所以批准字号是不能转让。

可以。药品批文许可证转让需要提前30天。关于申请药品生产许可证转让登记未经批准,不得转让许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

申请人凭转让后的药品生产许可证到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。

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