质量管理体系文件包括：组织结构、程序、过程、资源、
1、组织结构：合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系、
2、程序：规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据、
3、过程：质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的、
4、资源：必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。
